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本次集中采購(gòu)由江西省牽頭廣東2b，涉及除廣東、江蘇、云南外的全國(guó)28個(gè)省份，堪稱(chēng)“小國(guó)采購(gòu)”。

截至目前，化學(xué)藥、中藥（中成藥、中藥飲片、中藥配方顆粒）均已開(kāi)展覆蓋全國(guó)或接近全國(guó)范圍的大規(guī)模采購(gòu)，唯有生物藥除胰島素（第六批全國(guó)采購(gòu)）外，尚未開(kāi)展全國(guó)采購(gòu)。此次由江西牽頭的28省聯(lián)盟生物藥干擾素采購(gòu)自然備受關(guān)注。

本次集中采購(gòu)涉及8個(gè)劑型、15個(gè)品種、43個(gè)規(guī)格，申報(bào)數(shù)量為3044萬(wàn)片/萬(wàn)丸/萬(wàn)管/萬(wàn)瓶，采購(gòu)金額為13.09億元（按首年約定采購(gòu)量*最高有效申報(bào)價(jià)格計(jì)算）。

01

行業(yè)現(xiàn)狀

干擾素按照半衰期長(zhǎng)短分為短效干擾素和長(zhǎng)效干擾素，根據(jù)《中國(guó)干擾素市場(chǎng)發(fā)展現(xiàn)狀分析及投資趨勢(shì)預(yù)測(cè)報(bào)告（2022-2029）》顯示，2020年，我國(guó)干擾素市場(chǎng)規(guī)模為32.3億元，其中短效干擾素22.31億元（占69%），長(zhǎng)效干擾素9.99億元（占31%）。

我國(guó)已上市的短效干擾素主要有重組人干擾素α1b、重組人干擾素α2a和重組人干擾素α2b等，長(zhǎng)效干擾素主要有聚乙二醇干擾素α2a、聚乙二醇干擾素α2b等。

其中最為人熟知的，是北京三元基因藥業(yè)公司研發(fā)的用于治療多種病毒性疾病及惡性腫瘤的重組人基因工程干擾素α1b（云毒素?），是我國(guó)第一個(gè)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的一類(lèi)基因工程新藥。

02

采購(gòu)規(guī)則

1、采購(gòu)周期：4年

2、報(bào)價(jià)：不高于省內(nèi)或跨省聯(lián)盟采購(gòu)最低中標(biāo)價(jià)。

3. 評(píng)選規(guī)則

1. 報(bào)名人數(shù)超過(guò)3人時(shí)，按價(jià)格從低到高排序，選出前70%。

2.兩家或一家應(yīng)征企業(yè)：須符合以下條件之一方可入選：

（1）跌幅≥3個(gè)預(yù)計(jì)入選評(píng)估品種*0.5

注：已注冊(cè)第一類(lèi)生物制品系數(shù)為0.4，已注冊(cè)第二類(lèi)生物制品系數(shù)為0.45；

（2）投標(biāo)不滿足條件1的，按投標(biāo)減量從高到低排序，選取前60%的投標(biāo)人；

（3）第一次報(bào)價(jià)若不符合上述條件，可進(jìn)行第二次報(bào)價(jià)，若符合條件1，則可被選中。

4. 選定產(chǎn)品的價(jià)格調(diào)整

中標(biāo)價(jià)格將根據(jù)采購(gòu)年度的實(shí)際采購(gòu)量與“上一采購(gòu)年度”的“年度化實(shí)際采購(gòu)量”的比例（Q值）進(jìn)行調(diào)整廣東2b，中標(biāo)企業(yè)還須報(bào)告經(jīng)第三方審計(jì)后的中標(biāo)產(chǎn)品歸屬凈利潤(rùn)及歸屬凈利潤(rùn)增長(zhǎng)率，即利潤(rùn)更多的中標(biāo)產(chǎn)品需要進(jìn)一步降價(jià)。

03

種類(lèi)

1. 購(gòu)買(mǎi)量

本次集采15個(gè)品種首年協(xié)議采購(gòu)量計(jì)算基數(shù)為3044萬(wàn)片/萬(wàn)粒/萬(wàn)管/萬(wàn)瓶，其中采購(gòu)量最大的為人干擾素a1b（注射劑）。

其中采購(gòu)量超過(guò)500萬(wàn)片/萬(wàn)粒/萬(wàn)支/萬(wàn)瓶的品種有3個(gè)，分別為人干擾素a1b（注射劑，777萬(wàn)瓶）、人干擾素a2b（陰道泡騰膠囊，515萬(wàn)片）、人干擾素a2b（陰道泡騰片，506萬(wàn)片），以上3個(gè)品種合計(jì)采購(gòu)量為1798萬(wàn)片/萬(wàn)粒/萬(wàn)支/萬(wàn)瓶，占總采購(gòu)量的59%。

采購(gòu)量在200萬(wàn)片/萬(wàn)粒/萬(wàn)管/萬(wàn)瓶以上的品種有三個(gè)，分別是人干擾素a2b（注射劑，302萬(wàn)瓶）、人干擾素a2b（凝膠，296萬(wàn)管）、人干擾素a2b（噴霧劑，255萬(wàn)管）。

采購(gòu)量最少的產(chǎn)品為人干擾素a2a（軟膏），僅546支。（詳情見(jiàn)圖1）

2. 購(gòu)買(mǎi)金額

本次集中采購(gòu)總采購(gòu)金額為13.09億元（按首年約定采購(gòu)量*最高有效申報(bào)價(jià)計(jì)算），其中聚乙二醇干擾素a-2b（注射液）采購(gòu)金額最大。

采購(gòu)金額超過(guò)2億元的品種有三個(gè)，分別是聚乙二醇干擾素a-2b（注射劑，3.95億元）、人干擾素a2b（陰道泡騰片，2.23億元）、人干擾素a1b（注射劑，2.07億元），以上三個(gè)品種合計(jì)采購(gòu)金額為8.25億元，占總采購(gòu)金額的63%。

采購(gòu)金額過(guò)億元的產(chǎn)品有兩個(gè)，分別是人干擾素a2b（凝膠，1.29億元）、人干擾素a2b（噴霧劑，1.09億元）；

采購(gòu)金額超過(guò)7000萬(wàn)元的產(chǎn)品有兩個(gè)，分別是人干擾素a2b（注射劑，9504萬(wàn)元）、人干擾素a2b（陰道泡騰膠囊，7701萬(wàn)元）；

采購(gòu)金額最小的是人干擾素a2a（軟膏），僅需2195元。（詳情見(jiàn)圖2）

04

省

以下是各省采購(gòu)量及金額排名。

1. 購(gòu)買(mǎi)量

本次集中采購(gòu)首年協(xié)議采購(gòu)量計(jì)算基數(shù)最大的省份為四川省。

采購(gòu)量大于200萬(wàn)片/丸/支/瓶的省份有5個(gè)，分別是四川、浙江、重慶、山東、陜西，采購(gòu)量分別為269萬(wàn)片/丸/支/瓶、235萬(wàn)片/丸/支/瓶、233萬(wàn)片/丸/支/瓶、207萬(wàn)片/丸/支/瓶，以上5省合計(jì)采購(gòu)量為1148萬(wàn)片/丸/支/瓶，占總采購(gòu)量的38%。

西藏購(gòu)買(mǎi)量最少，僅7378片/粒/支。

本次集采牽頭單位江西省采購(gòu)量123萬(wàn)片/萬(wàn)丸/萬(wàn)管/萬(wàn)瓶，排名第12位。（詳見(jiàn)圖3）

2. 購(gòu)買(mǎi)金額

本次集中采購(gòu)中四川省采購(gòu)金額最大（按首年約定采購(gòu)量*最高有效申報(bào)價(jià)格計(jì)算）。

采購(gòu)金額大于1億元的省份有4個(gè)，分別是四川（1.13億元）、山東（1.05億元）、福建（1.05億元）、北京（1.02億元），以上四省采購(gòu)金額合計(jì)4.25億元，占總采購(gòu)金額的三分之一。

采購(gòu)金額在6000萬(wàn)元以上的省份有5個(gè)，分別是湖北（7416萬(wàn)元）、重慶（7091萬(wàn)元）、湖南（6844萬(wàn)元）、浙江（6585萬(wàn)元）、陜西（6302萬(wàn)元）。

采購(gòu)金額在5000萬(wàn)元以上的省份有3個(gè)，分別是安徽（5717萬(wàn)元）、河北（5499萬(wàn)元）、遼寧（5333萬(wàn)元）。

西藏的采購(gòu)金額也是最小的，僅為46萬(wàn)元。

牽頭單位江西省采購(gòu)金額4017萬(wàn)元，排名第15位。（詳見(jiàn)圖4）

本次集采將對(duì)現(xiàn)有干擾素市場(chǎng)格局產(chǎn)生一定沖擊。

結(jié)尾

特約作者 | 張自然博士